国产新冠疫苗PiCoVacc试验数据公开 实验结果显示疫苗具有高效保护力且安全性良好

4月19日，中国医学科学院在BioRxiv上传了一篇题为《Rapid development of an inactivated vaccine for SARS-CoV-2》的文章，主要公开了一款在研COVID-19灭活疫苗PiCoVacc的动物试验数据，从文章披露的结果来看，这款疫苗效果良好，且安全性表现优秀。

动物实验结果显示 疫苗具有高效保护力且安全性良好

PiCoVacc疫苗经在Vero细胞系中培养病毒，收集病毒上清后应用 -丙内酯进行病毒灭活纯化后制备而成的多价疫苗制剂，可以针对多个地区流行的病毒毒株。

小鼠和大鼠试验的结果显示，在PiCoVacc接种后的实验动物中获得了高滴度的SARS-CoV-2特异性IgG，接种6周后血清中和滴度可高达EC50 10e4，这种水平显著高于之前文献报道的康复患者血浆。同时，免疫血清反应广谱，可以中和10个种不同SARS-CoV-2毒株。

此次公布的恒河猴试验结果，动物接种了3ug和6ug两种不同剂量的PiCoVacc进行免疫，模拟人的接种情况。在接种7天后，恒河猴体内即产生了高滴度（10e3）的中和性抗体。攻毒后，3ug和6ug两个接种组均可将肺组织中病毒载量控制到基线以下，6ug接种组可将直肠中病毒载量控制到检测临界值（基线）以下，显示了疫苗的高效保护力。

在安全性方面，两个剂量接种组的恒河猴均无ADE效应，也没有造成T细胞激活和细胞因子释放，显示了疫苗良好的安全性；单从动物试验的结果来看，这是一款开发得十分成功的在研疫苗。

病毒灭活疫苗的优势

目前，全球新冠疫苗的开发路线集中在以下5种，即传统的减毒、灭活类疫苗以及基于基因工程技术的重组载体疫苗、核酸疫苗、重组亚单位疫苗。

灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法，使病毒失去感染性和复制力，但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗。灭活疫苗是原型病毒整个灭活后的疫苗产品，几乎保留了病毒所有的抗原和表位，能够针对病毒的保守表位，从而减少病毒逃逸的可能性。另外，同其它类型的疫苗相比，目前的病毒灭活疫苗研发技术先进、生产工艺成熟、质量标准可控。

3款国产在研疫苗进入临床阶段

从目前国内新冠疫苗的开发备战情况来看，已经有3款国产疫苗进入了临床阶段，包括了1款腺病毒疫苗及2款病毒灭活疫苗。